top of page
بحث

ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية (FDA) توافق على علاج جديد لداء السكري من النوع الثاني

تاريخ التحديث: ٧ يناير ٢٠٢٠


Rybelsusادارة الاغذية والعقاقير الامريكية (FDA) توافق على علاج جديد لداء السكري من النوع الثاني


أعلنت شركة نوفو نورديسك اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على

أقراص (Rybelsus (semaglutide من عبار 7 ملغ أو 14 ملغ للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 ، إلى جانب النظام الغذائي والتمرينات الرياضية لتحسين نسبة السكر في الدم (الجلوكوز).

دواء Rybelsus هو الأول والوحيد من نوع الببتيد -1 (GLP-1) الذي يشبه الجلوكاجون على شكل حبوب وخيار جديد للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين لا يحققون هدف A1C (معدل السكر التراكمي) من خلال العلاج الحالي لمضادات السكري.قبل Rybelsus ، كان يجب حقن الدواء تحت الجلد.

داء السكري من النوع 2 هو مشكلة صحية عامة عالمية تؤثر على أكثر من 35.4 مليون شخص في منطقة الشرق الاوسط وحدها. على الرغم من خيارات العلاج الحالية ، فإن العديد من البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 لديهم سوء إدارة سكر الدم الذي يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بمضاعفات خطيرة مرتبطة بمرض السكري.

"قبل هذه الموافقة ، لم يكن لدى المرضى خيار GLP-1 عن طريق الفم لعلاج مرض السكري من النوع 2 ، والآن سيكون أمام المرضى خيار جديد لعلاج مرض السكري من النوع 2 بدون حقن" قالت الدكتورة ليزا يانوف في بيان صحفي للوكالة. وهي مديرة بالنيابة لقسم منتجات الأيض والغدد الصماء في مركز تقييم وبحوث الأدوية في إدارة الأغذية والعقاقير.

هرمون GLP-1 هو هرمون غالبًا ما يوجد في مستويات منخفضة لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. يعمل Rybelsus عن طريق إبطاء الهضم ومنع الكبد من إنتاج الكثير من السكر ، مما يساعد البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين.

وقالت ادارة الاغذية والعقاقير (FDA) إن ريبلسوس الذي أعدته شركة الأدوية نوفو نورديسك لا ينصح به كخيار أول لعلاج مرض السكري.العقار له مخاطر محتملة قد يسبب بعض أورام الغدة الدرقية. يُنصح المرضى الذين أصيبوا بسرطان الغدة الدرقية أو لديهم أقارب أصيبوا به بعدم تناول ريبلسوس Rybelsus .

ريبلسوس Rybelsus هو أيضا ليس للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو

الحماض الكيتوني السكري (diabetic ketoacidosis) . كما يحذر ملصق الدواء من التهاب البنكرياس وفقدان البصر وانخفاض السكر في الدم وإصابة الكلى.

وأشارت إدارة الأغذية والعقاقير إلى أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الغثيان والإسهال والقيء وانخفاض الشهية وعسر الهضم والإمساك.


 

المصادر:1,2,3,4.

٠ تعليق

Comments


bottom of page