المحتويات:
1.ماهي حبوب جارديانس (Jardiance) وماهي دواعي استعمالها ؟
يحتوي جارديانس (Jardiance) على المادة الفعالة إمباغليفلوزين (empagliflozin) . جارديانس (Jardiance) هو عضو في مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات الصوديوم الجلوكوز الناقل 2 (SGLT2).
ماهي دواعي استعمال جارديانس (Jardiance)؟
يستخدم جارديانس (Jardiance) لعلاج مرض السكري من النوع 2 (type 2 diabetes) لدى المرضى البالغين (الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا وما فوق) الذي لا يمكن السيطرة عليه عن طريق النظام الغذائي وممارسة الرياضة وحدهما.
يمكن استخدام جارديانس (Jardiance) بدون أدوية أخرى في المرضى الذين لا يستطيعون تناول الميتفورمين (دواء سكري آخر).
يمكن استخدام جارديانس (Jardiance) أيضًا مع أدوية أخرى لعلاج مرض السكري. قد تكون هذه الأدوية عن طريق الفم أو عن طريق الحقن مثل الأنسولين.
من المهم أن تستمر في نظامك الغذائي وخطة التمارين الرياضية كما أخبر طبيبك أو الصيدلي اثناء استعمال جارديانس (Jardiance) .
كيف يعمل جارديانس (Jardiance) ؟
يعمل جارديانس (Jardiance) عن طريق منع بروتين SGLT2 في كليتيك. يؤدي هذا إلى إزالة سكر الدم (الجلوكوز) في البول. وبالتالي ، فإن جارديانس (Jardiance) يخفض كمية السكر في دمك. يمكن أن يساعد هذا الدواء أيضًا في الوقاية من أمراض القلب.
ما هو مرض السكري من النوع 2 (type 2 diabetes) ؟
مرض السكري من النوع 2 (type 2 diabetes) هو مرض يأتي من جيناتك وأسلوب حياتك. إذا كنت مصابًا بداء السكري من النوع 2 ، فإن البنكرياس لا ينتج كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم ، وجسمك غير قادر على استخدام الأنسولين الخاص به بشكل فعال. يؤدي هذا إلى ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم مما قد يؤدي إلى مشاكل طبية مثل أمراض القلب وأمراض الكلى والعمى وضعف الدورة الدموية في أطرافك.
2.ماهي المواد الفعالة والمكونات ألاخرى ؟
يحتوي جارديانس (Jardiance) على:
المادة الفعالة هي: الإمباغليفلوزين (empagliflozin) . يحتوي كل قرص على (10) مجم أو (25) مجم من الإمباغليفلوزين(empagliflozin).
المكونات الأخرى هي: -
قلب القرص (tablet core): لاكتوز مونوهيدرات ، سليلوز دقيق التبلور ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، كروسكارميلوز صوديوم ، سيليكا غروانية لا مائية ، ستيرات المغنيسيوم .
طلاء القرص (film-coating): هيدروكسي بروبيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، التلك ، ماكروغول (400) ، أكسيد الحديد الأصفر (E172).
3.مالذي يتوجب معرفته قبل استخدام جارديانس (Jardiance)؟
لا تأخذ جارديانس (Jardiance) إذا:
كان لديك حساسية من مادة الإمباغليفلوزين (empagliflozin) أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
التحذيرات والاحتياطات:
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء وأثناء العلاج:
إذا كنت تعاني من داء السكري من النوع 1 (type 1 diabetes). يبدأ هذا النوع عادة عندما تكون صغيرًا ولا ينتج جسمك أي أنسولين.
إذا كنت تعاني من فقدان سريع للوزن ، أو الشعور بالغثيان أو المرض ، أو ألم في المعدة ، أو عطش شديد ، أو تنفس سريع وعميق ، أو ارتباك ، أو نعاس غير عادي أو تعب ، أو رائحة حلوة في أنفاسك ، أو طعم حلو أو معدني في فمك ، أو رائحة مختلفة للبول أو العرق ، اتصل بالطبيب أو أقرب مستشفى على الفور. يمكن أن تكون هذه الأعراض علامة على الحماض الكيتوني السكري (diabetic ketoacidosis) ، وهي مشكلة نادرة ولكنها خطيرة ومهددة للحياة أحيانًا مع مرض السكري بسبب زيادة مستويات "الأجسام الكيتونية" في البول أو الدم ، والتي تظهر في الاختبارات. قد يزداد خطر الإصابة بالحماض الكيتوني السكري مع الصيام لفترات طويلة ، أو الإفراط في استهلاك الكحول ، أو الجفاف ، أو الانخفاض المفاجئ في جرعة الأنسولين ، أو زيادة الحاجة إلى الأنسولين بسبب جراحة كبرى أو مرض خطير.
إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكلى أو الكبد ، فقد يطلب منك طبيبك تناول دواء مختلف.
قد تكون معرضًا لخطر الجفاف ، على سبيل المثال:إذا كنت مريضًا أو مصابًا بالإسهال أو الحمى أو إذا كنت غير قادر على الأكل أو الشرب ، إذا كنت تتناول أدوية تزيد من إنتاج البول (مدرات البول) أو تخفض ضغط الدم ، إذا كان عمرك يزيد عن 75 عامًا.قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول جارديانس (Jardiance) حتى تتعافى لمنع فقدان الكثير من سوائل الجسم. اسأل طبيبك عن طرق الوقاية من الجفاف.
إذا كنت تبلغ من العمر 85 عامًا أو أكثر ، فلا يجب أن تبدأ بتناول جارديانس (Jardiance) .
إذا كنت تعاني من عدوى خطيرة في الكلى أو المسالك البولية مصحوبة بالحمى. قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول جارديانس (Jardiance) حتى تتعافى.
تحدث إلى طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك مجموعة من أعراض الألم ، الطراوة ، الاحمرار ، أو تورم الأعضاء التناسلية أو المنطقة بين الأعضاء التناسلية والشرج مع ارتفاع في درجة الحرارة أو الشعور بتوعك بشكل عام. قد تكون هذه الأعراض علامة على وجود عدوى نادرة ولكنها خطيرة أو حتى تهدد الحياة ، تسمى التهاب اللفافة الناخر للعجان (necrotizing fasciitis of the perineum) أو غرغرينا فورنييه (Fournier’s gangrene) الذي يدمر الأنسجة تحت الجلد. يجب علاج غرغرينا فورنييه على الفور.
العناية بالقدم:
مثل جميع مرضى السكري ، من المهم فحص قدميك بانتظام والالتزام بأي نصيحة أخرى بخصوص العناية بالقدم التي يقدمها أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك.
جلوكوز البول (Urine glucose) :
بسبب طريقة عمل هذا الدواء ، سيظهر اختبار البول إيجابية للسكر أثناء تناول هذا الدواء.
الأطفال والمراهقين:
لا ينصح باستخدام جارديانس (Jardiance) للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، لأنه لم يتم دراستها في هؤلاء المرضى.
القيادة واستخدام الآلات:
لجارديانس (Jardiance) تأثير طفيف على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. يمكن أن يؤدي تناول هذا الدواء مع أدوية تسمى سلفونيل يوريا (sulphonylurea) أو مع الأنسولين إلى انخفاض مستويات السكر في الدم بشكل كبير (hypoglycemia) ، مما قد يسبب أعراضًا مثل الاهتزاز والتعرق وتغير في الرؤية ، وقد يؤثر على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات. لا تقود السيارة أو تستخدم أي أدوات أو آلات ، إذا شعرت بالدوار أثناء تناول جارديانس (Jardiance).
جارديانس يحتوي على اللاكتوز(lactose) :
جارديانس (Jardiance) يحتوي على اللاكتوز (سكر الحليب). إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
4.جارديانس (Jardiance) و ألادوية الاخرى.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
من المهم أن تخبر طبيبك:
إذا كنت تتناول أدوية تزيد من إنتاج البول (مدرات البول). قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول جارديانس (Jardiance).
إذا كنت تتناول أدوية أخرى تخفض كمية السكر في الدم مثل الأنسولين أو دواء من فئة السلفونيل يوريا (sulphonylurea). قد يرغب طبيبك في خفض جرعة هذه الأدوية الأخرى ، لمنع انخفاض مستويات السكر في الدم لديك (hypoglycemia).
5.استعمال جارديانس (Jardiance) والحمل والرضاعة والخصوبة.
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
الحمل: لا توجد بيانات حول استخدام جارديانس (Jardiance) في النساء الحوامل. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن المادة الفعالة في جارديانس (Jardiance) وهي الإمباغليفلوزين (empagliflozin) تعبر المشيمة أثناء الحمل المتأخر إلى حد محدود للغاية ولكنها لا تشير إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالتطور الجنيني المبكر. ومع ذلك ، فقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات آثارًا ضائرة على نمو ما بعد الولادة . كإجراء احترازي ، يفضل تجنب استخدام جارديانس (Jardiance) أثناء الحمل.
الرضاعة الطبيعية: لا توجد بيانات متاحة عن إفراز إمباغليفلوزين (empagliflozin) في الحليب عند البشر. أظهرت البيانات السمية المتوفرة في الحيوانات إفراز إمباغليفلوزين (empagliflozin) في الحليب. لا يمكن استبعاد خطر على الأطفال حديثي الولادة / الرضع. لا ينبغي استخدام جارديانس (Jardiance) أثناء الرضاعة.
الخصوبة: لم يتم إجراء دراسات حول تأثير جارديانس (Jardiance) على خصوبة الإنسان. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالخصوبة.
6.ماهي الجرعة وطريقة الاستخدام ؟
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
ماهي الجرعة؟
جرعة البدء من جارديانس (Jardiance) هي قرص واحد (10) ملغ مرة واحدة في اليوم. سيقرر طبيبك ما إذا كان سيزيد جرعتك إلى (25) مجم مرة في اليوم.
قد يحد طبيبك من جرعتك إلى (10) ملغ مرة واحدة في اليوم إذا كنت تعاني من مشكلة في الكلى.سيصف لك طبيبك القوة المناسبة لك. لا تغير جرعتك ما لم يخبرك طبيبك بذلك.
طريقة الاستخدام :
ابتلع القرص بالكامل بالماء.
يمكنك تناول القرص مع الطعام أو بدونه.
يمكنك تناول القرص في أي وقت من اليوم. ومع ذلك ، حاول أن تأخذه في نفس الوقت كل يوم. سيساعدك هذا على تذكر تناوله.
قد يصف لك طبيبك جارديانس (Jardiance) مع دواء آخر لمرض السكري. تذكر أن تأخذ جميع الأدوية حسب توجيهات طبيبك لتحقيق أفضل النتائج لصحتك. يساعد النظام الغذائي المناسب والتمارين الرياضية جسمك على استخدام نسبة السكر في الدم بشكل أفضل. من المهم الالتزام بالنظام الغذائي وبرنامج التمارين الذي أوصى به طبيبك أثناء تناول جارديانس (Jardiance).
إذا تناولت أكثر مما يجب من حبوب جارديانس (Jardiance):
إذا تناولت أكثر مما يجب من حبوب جارديانس (Jardiance)، أو إذا تناول شخص آخر دوائك ، تحدث إلى طبيبك على الفور. قد تكون هناك حاجة إلى عناية طبية. إذا كنت بحاجة إلى زيارة الطبيب أو الذهاب إلى المستشفى ، خذ العبوة معك.
إذا نسيت تناول جارديانس (Jardiance):
إذا نسيت تناول حبوب جارديانس (Jardiance) يعتمد مايجب ان تفعله على المدة حتى الجرعة التالية:
إذا كانت هناك (12) ساعة أو أكثر حتى الجرعة التالية ، فتناول جارديانس (Jardiance) بمجرد أن تتذكر. ثم تناول جرعتك التالية في الوقت المعتاد.
إذا كان هناك أقل من (12) ساعة حتى الجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة الفائتة. ثم تناول جرعتك التالية في الوقت المعتاد.
لا تأخذ جرعة مضاعفة من جارديانس (Jardiance) لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول جارديانس (Jardiance) :
لا تتوقف عن تناول جارديانس (Jardiance) دون استشارة طبيبك أولاً. قد تزداد مستويات السكر في الدم عند التوقف عن تناول جارديانس. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي .
7.ماهي الاعراض الجانبية المحتملة الحدوث ؟
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب جارديانس (Jardiance) آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
اتصل بالطبيب أو أقرب مستشفى على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض الجانبية التالية:
رد فعل تحسسي شديد (Severe allergic reaction) ، يظهر بتواتر غير معروف (لا يمكن تقدير معدل التكرار من البيانات المتاحة) قد تشمل العلامات المحتملة لرد فعل تحسسي شديد ما يلي: تورم في الوجه ، الشفتين ، الفم ، اللسان ، أو الحلق التي قد تؤدي إلى صعوبة في التنفس أو البلع.
الحماض الكيتوني السكري (Diabetic ketoacidosis) ، نادرًا (قد يصيب 1 من كل 1000 شخص) تشمل علامات الحماض الكيتوني السكري:
زيادة مستويات "أجسام الكيتون" في البول أو الدم.
فقدان الوزن السريع.
الشعور بالغثيان أو المرض.
ألم المعدة.
العطش الشديد.
التنفس السريع والعميق.
الارتباك.
النعاس غير المعتاد أو التعب.
رائحة التنفس الحلوة ، طعم حلو أو معدني في فمك أو رائحة مختلفة للبول أو العرق.
قد يحدث هذا بغض النظر عن مستوى الجلوكوز في الدم. قد يقرر طبيبك إيقاف علاجك بجارديانس بشكل مؤقت أو دائم.
اتصل بطبيبك في أقرب وقت ممكن إذا لاحظت الآثار الجانبية التالية:
انخفاض نسبة السكر في الدم (hypoglycaemia) ، الذي يظهر بشكل شائع جدًا (قد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) إذا كنت تتناول جارديانس مع دواء آخر يمكن أن يتسبب في انخفاض نسبة السكر في الدم ، مثل مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين ، يكون خطر إصابتك بانخفاض نسبة السكر في الدم أعلى.
قد تشمل علامات انخفاض نسبة السكر في الدم ما يلي:
الرعشة والتعرق والشعور بالقلق الشديد أو الارتباك وسرعة ضربات القلب.
الجوع الشديد والصداع.
سيخبرك طبيبك بكيفية علاج انخفاض مستويات السكر في الدم وماذا تفعل إذا أصبت بأي من علامات أعلاه. إذا كنت تعاني من أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم ، فتناول أقراص الجلوكوز أو وجبة خفيفة غنية بالسكر أو اشرب عصير الفاكهة. قم بقياس نسبة السكر في الدم إن أمكن واسترح.
عدوى في المسالك البولية (Urinary tract infection) ، تظهر بشكل شائع (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص) ،علامات عدوى المسالك البولية هي:
الإحساس بالحرقان عند التبول.
ظهور البول معكرًا.
ألم في الحوض ، أو ألم في منتصف الظهر (عند اصابة الكلى بالعدوى)
قد تكون الرغبة في التبول أو التبول المتكرر بسبب طريقة عمل جارديانس ، ولكن يمكن أن تكون أيضًا علامات على عدوى المسالك البولية. إذا لاحظت زيادة في هذه الأعراض ، يجب عليك أيضًا الاتصال بطبيبك.
الجفاف الذي يظهر بشكل غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص) علامات الجفاف ليست محددة ، ولكنها قد تشمل:
عطش غير عادي.
دوار أو دوار عند الوقوف.
إغماء أو فقدان للوعي.
آثار جانبية أخرى أثناء تناول جارديانس (Jardiance):
آثار جانبية شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):
عدوى الخميرة التناسلية (thrush).
التبول أكثر من المعتاد أو الحاجة إلى التبول في كثير من الأحيان.
الحكة.
الطفح الجلدي أو احمرار الجلد - قد يكون هذا مثيرًا للحكة ويتضمن نتوءات بارزة أو ناز سائل أو بثور.
عطش.
قد تظهر اختبارات الدم زيادة في مستويات الدهون (الكوليسترول) في الدم .
آثار جانبية غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص) :
الشرى (hives).
الإجهاد أو الألم عند إفراغ المثانة.
قد تظهر اختبارات الدم انخفاضًا في وظائف الكلى (الكرياتينين أو اليوريا).
قد تظهر اختبارات الدم زيادات في كمية خلايا الدم الحمراء في الدم (الهيماتوكريت).
آثار جانبية غير معروفة (لايعرف مقدار شيوعها) :
التهاب اللفافة الناخر في العجان أو غرغرينا فورنييه (Fournier’s gangrene) ، وهو التهاب خطير في الأنسجة الرخوة في الأعضاء التناسلية أو المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج.
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه المقالة.
8.كيفية تخزين حبوب جارديانس (Jardiance)؟
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والعلبة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت أن العبوة تالفة أو تظهر عليها علامات العبث.