المحتويات :
ماهي المواد الفعالة والمكونات ألاخرى ؟
1. ما هو دواء فورسيجا (Forxiga) وماهي دواعي استعماله ؟
ما هو دواء فورسيجا (Forxiga) ؟
فورسيجا (Forxiga) هو دواء يحتوي على المادة الفعالة داباجليفلوزين (dapagliflozin) . ينتمي داباجليفلوزين (dapagliflozin) إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات "مثبطات نقل الجلوكوز الصوديوم 2 (SGLT2)". إنها تعمل عن طريق منع بروتين SGLT2 في كليتك. عن طريق منع هذا البروتين ، يتم إزالة سكر الدم (الجلوكوز) والملح (الصوديوم) والماء من الجسم عن طريق البول.
ماهي دواعي استعمال فورسيجا (Forxiga) ؟
يستخدم فورسيجا (Forxiga) في المرضى البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق) لعلاج:
مرض السكري من النوع (2) (Type 2 diabetes):إذا كان لا يمكن السيطرة على مرض السكري من النوع (2) من خلال النظام الغذائي وممارسة الرياضة ، يمكن استخدام فورسيجا (Forxiga) بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج مرض السكري. من المهم الاستمرار في اتباع النصائح المتعلقة بالنظام الغذائي والتمارين الرياضية التي يقدمها لك طبيبك أو الصيدلي .
قصور القلب (Heart failure) : في المرضى الذين يعانون من أعراض بسبب ضعف وظيفة ضخ القلب.
ما هو مرض السكري من النوع (2) وكيف يساعد فورسيجا (Forxiga) في علاجه ؟
في مرض السكري من النوع (2) ، لا ينتج جسمك كمية كافية من الأنسولين أو لا يستطيع جسمك استخدام الأنسولين الذي يصنعه بشكل صحيح. هذا يؤدي إلى ارتفاع نسبة السكر في الدم. يمكن أن يؤدي ذلك إلى مشاكل خطيرة مثل أمراض القلب أو الكلى والعمى وضعف الدورة الدموية في ذراعيك وساقيك.
يعمل فورسيجا (Forxiga) عن طريق إزالة السكر الزائد من جسمك عن طريق البول.يمكن أن يساعد أيضًا في الوقاية من أمراض القلب.
ما هو قصور القلب (heart failure) وكيف يساعد فورسيجا (Forxiga) في علاجه؟
يحدث هذا النوع من قصور القلب عندما يكون القلب ضعيفًا ولا يستطيع ضخ الدم الكافي إلى الرئتين وبقية الجسم. هذا يمكن أن يؤدي إلى مشاكل طبية خطيرة والحاجة إلى رعاية المستشفى.
أكثر أعراض قصور القلب شيوعًا هي الشعور بضيق التنفس والشعور بالتعب أو التعب الشديد طوال الوقت وتورم الكاحل.
يساعد فورسيجا (Forxiga) على حماية قلبك من الضعف ويحسن أعراض قصور القلب. يمكن أن يقلل فورسيجا (Forxiga) من الحاجة إلى الذهاب إلى المستشفى ويمكن أن يساعد بعض المرضى على العيش لفترة أطول.
2.ماهي المواد الفعالة والمكونات ألاخرى ؟
المادة الفعالة: هي داباجليفلوزين (dapagliflozin). يحتوي كل قرص فورسيجا (Forxiga) على (10) ملغ من الداباجليفلوزين بروبانديول مونوهيدرات (dapagliflozin propanediol monohydrate) ما يعادل (10) ملغ من الداباغليفلوزين (dapagliflozin) .
المكونات الأخرى هي:
قلب القرص (tablet core) : السليلوز الجريزوفولفين (E460i) ، اللاكتوز ، كروسبوفيدون (E1202) ، ثاني أكسيد السيليكون (E551) ، ستيرات المغنيسيوم (E470b).
طلاء فيلم القرص (film-coating) : كحول بولي فينيل (E1203) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، ماكروغول 3350 ، التلك (E553b) ، أكسيد الحديد الأصفر (E172).
3.مالذي يتوجب معرفته قبل استخدام فورسيجا (Forxiga)؟
لا تأخذ فورسيجا (Forxiga):
إذا كان لديك حساسية من مادة الداباجليفلوزين (dapagliflozin) أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
التحذيرات والاحتياطات:
اتصل بالطبيب أو أقرب مستشفى على الفور:
اذا كان لديك أعراض الحماض الكيتوني السكري (Diabetic ketoacidosis): إذا كنت مصابًا بداء السكري وشعرت بالمرض أو الغثيان ، أو آلام في المعدة ، أو العطش الشديد ، أو التنفس السريع والعميق ، أو الارتباك ، أو النعاس أو التعب غير المعتاد ، أو رائحة حلوة إلى أنفاسك ، أو طعم حلو أو معدني في فمك ، أو رائحة مختلفة عن البول أو العرق أو فقدان الوزن السريع. يمكن أن تكون الأعراض المذكورة أعلاه علامة على "الحماض الكيتوني السكري" وهي مشكلة خطيرة تهدد الحياة في بعض الأحيان يمكن أن تصيب المرضى بداء السكري بسبب زيادة مستويات "الأجسام الكيتونية" في البول أو الدم ، والتي تظهر في الاختبارات.
قد يزداد خطر الإصابة بالحماض الكيتوني السكري مع الصيام لفترات طويلة ، والإفراط في استهلاك الكحول ، والجفاف ، والانخفاض المفاجئ في جرعة الأنسولين ، أو زيادة الحاجة إلى الأنسولين بسبب جراحة كبرى أو مرض خطير.
عندما تعالج بفورسيجا (Forxiga)، يمكن أن يحدث الحماض الكيتوني السكري حتى لو كان مستوى السكر في الدم طبيعياً. إذا كنت تشك في إصابتك بالحماض الكيتوني السكري ، فاتصل بالطبيب أو أقرب مستشفى على الفور ولا تتناول هذا الدواء.
التهاب اللفافة الناخر في العجان (Necrotising fasciitis of the perineum):تحدث إلى طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك مجموعة من أعراض الألم ، الطراوة ،الاحمرار ، أو تورم الأعضاء التناسلية أو المنطقة بين الأعضاء التناسلية والشرج مع ارتفاع في درجة الحرارة أو الشعور بتوعك بشكل عام.قد تكون هذه الأعراض علامة على وجود عدوى نادرة ولكنها خطيرة أو حتى تهدد الحياة ، تسمى التهاب اللفافة الناخر للعجان أو غرغرينا فورنييه (Fournier’s gangrene) الذي يدمر الأنسجة تحت الجلد. يجب علاج غرغرينا فورنييه على الفور.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول فورسيجا (Forxiga):
إذا كنت تعاني من داء السكري من النوع (1) وهو النوع الذي يبدأ عادةً عندما تكون صغيرًا ، ولا ينتج جسمك أي أنسولين.
إذا كنت مصابًا بداء السكري ولديك مشكلة في الكلى - فقد يطلب منك طبيبك تناول دواء إضافي أو مختلف للتحكم في نسبة السكر في الدم.
إذا كنت تعاني من مشكلة في الكبد - قد يبدأ طبيبك العلاج بجرعة أقل.
إذا كنت تتناول أدوية لخفض ضغط الدم (مضادات ارتفاع ضغط الدم) ولديك تاريخ من انخفاض ضغط الدم (hypotension).
إذا كان لديك مستويات عالية جدًا من السكر في الدم مما قد يجعلك تعاني من الجفاف (تفقد الكثير من سوائل الجسم).أخبر طبيبك قبل البدء في تناول فورسيجا إذا كان لديك أي من هذه العلامات:
إذا كنت تعاني من الغثيان (الشعور بالغثيان) أو القيء أو الحمى أو إذا كنت غير قادر على الأكل أو الشرب. يمكن أن تسبب هذه الحالات الجفاف. قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول فورسيجا (Forxiga) حتى تتعافى لمنع الجفاف.
إذا كنت تصاب في كثير من الأحيان بعدوى في المسالك البولية.
يحتوي فورسيجا (Forxiga) على اللاكتوز (lactose) (سكر الحليب). إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
مرض السكري والعناية بالقدم:
إذا كنت مصابًا بداء السكري ، فمن المهم فحص قدميك بانتظام والالتزام بأي نصيحة أخرى بخصوص العناية بالقدم التي يقدمها أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك.
وظائف الكلى:
إذا كنت تعاني من مرض السكري ، فيجب فحص كليتيك قبل البدء في تناول هذا الدواء وأثناء تناولك لهذا الدواء.
جلوكوز البول (Urine glucose) :
نظرًا لكيفية عمل فورسيجا (Forxiga) ، سيظهر اختبار البول إيجابية للسكر أثناء تناول هذا الدواء.
الأطفال والمراهقين:
لا ينصح باستخدام فورسيجا (Forxiga) للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، لأنه لم يتم دراسته في هؤلاء المرضى.
القيادة واستخدام الآلات:
ليس لفورسيجا (Forxiga) تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. يمكن أن يؤدي تناول هذا الدواء مع أدوية أخرى تسمى سلفونيل يوريا أو مع الأنسولين إلى انخفاض شديد في مستويات السكر في الدم (hypoglycaemia) ، مما قد يسبب أعراضًا مثل الاهتزاز والتعرق وتغير في الرؤية ، وقد يؤثر على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات. لا تقود السيارة أو تستخدم أي أدوات أو آلات ، إذا شعرت بالدوار أثناء تناول فورسيجا (Forxiga).
4.فورسيجا (Forxiga) وألادوية الاخرى.
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.أخبر طبيبك بشكل خاص:
إذا كنت تتناول دواءً يستخدم لإزالة الماء من الجسم (مدر للبول).
إذا كنت مصابًا بداء السكري من النوع (2) وتتناول أدوية أخرى تخفض كمية السكر في الدم مثل الأنسولين أو دواء "سلفونيل يوريا". قد يرغب طبيبك في خفض جرعة هذه الأدوية الأخرى لمنع انخفاض مستويات السكر في الدم (hypoglycaemia).
5.استعمال فورسيجا (Forxiga) والحمل والرضاعة والخصوبة.
الحمل: لا توجد بيانات عن استخدام فورسيجا (Forxiga) في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران سمية للكلية النامية في الفترة الزمنية المقابلة للثلث الثاني والثالث من الحمل البشري. لذلك ، لا ينصح باستخدام فورسيجا (Forxiga) خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل. عندما يتم اكتشاف الحمل ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام فورسيجا (Forxiga) .
الرضاعة: من غير المعروف ما إذا كانت مادة الداباغليفلوزين (dapagliflozin ) و / أو مستقلباتها تفرز في حليب الأم. أظهرت البيانات الدوائية / السمية المتوفرة في الحيوانات إفراز الداباجليفلوزين / نواتج الأيض في الحليب ، بالإضافة إلى التأثيرات الدوائية في النسل المرضع . لا يمكن استبعاد خطر على الأطفال حديثي الولادة / الرضع. لا ينبغي استخدام فورسيجا (Forxiga) أثناء الرضاعة الطبيعية.
الخصوبة: لم يتم دراسة تأثير فورسيجا (Forxiga) على الخصوبة عند البشر. في ذكور وإناث الفئران ، لم تظهر مادة الداباغليفلوزين (dapagliflozin ) أي تأثير على الخصوبة في أي جرعة تم اختبارها.
احرص دائمًا على تناول فورسيجا (Forxiga) تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
ما هي الجرعة التي يجب تناولها ؟
الجرعة الموصى بها هي (10) ملغ كل يوم. قد يبدأ طبيبك بجرعة (5) ملغ إذا كنت تعاني من مشكلة في الكبد.سيصف لك طبيبك القوة المناسبة لك.
طريقة الاستخدام:
ابتلع القرص كاملاً مع نصف كوب ماء.
يمكنك تناول فورسيجا (Forxiga) مع الطعام أو بدونه.
يمكنك تناول فورسيجا (Forxiga) في أي وقت من اليوم. ومع ذلك ، حاول أن تأخذه في نفس الوقت كل يوم. سيساعدك هذا على تذكر تناوله.
قد يصف طبيبك فورسيجا (Forxiga) مع أدوية أخرى. تذكر أن تأخذ هذه الأدوية الأخرى كما أخبرك طبيبك. سيساعد هذا في الحصول على أفضل النتائج لصحتك.
يمكن أن يساعد النظام الغذائي والتمارين الرياضية جسمك على استخدام نسبة السكر في الدم بشكل أفضل. إذا كنت مصابًا بداء السكري ، فمن المهم الالتزام بأي نظام غذائي وبرنامج تمارين يوصى به طبيبك أثناء تناول فورسيجا (Forxiga).
إذا تناولت أكثر مما يجب من فورسيجا (Forxiga) ؟
إذا تناولت أكثر مما يجب من حبوب فورسيجا (Forxiga) ، فتحدث إلى الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور. خذ علبة الدواء معك.
إذا نسيت أن تأخذ فورسيجا (Forxiga) ؟
إذا نسيت أن تأخذ فورسيجا (Forxiga) يعتمد مايجب فعله على المدة حتى الجرعة التالية:
إذا كانت هناك (12) ساعة أو أكثر حتى الجرعة التالية ، فتناول فورسيجا (Forxiga) بمجرد أن تتذكر. ثم تناول جرعتك التالية في الوقت المعتاد.
إذا كان هناك أقل من (12) ساعة حتى الجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة الفائتة. ثم تناول جرعتك التالية في الوقت المعتاد.
لا تأخذ جرعة مضاعفة من فورسيجا (Forxiga) لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول فورسيجا (Forxiga) :
لا تتوقف عن تناول فورسيجا (Forxiga) دون استشارة طبيبك أولاً. قد تزداد مستويات السكر في الدم عند التوقف عن تناول فورسيجا (Forxiga). إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي .
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب فورسيجا (Forxiga) آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
اتصل بالطبيب أو أقرب مستشفى على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض الجانبية التالية:
الوذمة الوعائية (angioedema):التي تظهر في حالات نادرة جدًا (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص). هذه علامات للوذمة الوعائية: تورم في الوجه أو اللسان أو الحلق ، صعوبات في البلع ،طفح جلدي على شكل خلايا النحل (hives) ومشاكل في التنفس .
الحماض الكيتوني السكري (diabetic ketoacidosis): وهذا نادر في مرضى السكري من النوع (2) (قد يصيب 1 من كل 1000 شخص). هذه هي علامات الحماض الكيتوني السكري:- زيادة مستويات "الأجسام الكيتونية" في البول أو الدم ، الشعور بالغثيان أو المرض ، ألم المعدة ، العطش الشديد ، التنفس السريع والعميق ، الارتباك ، نعاس أو تعب غير عادي ، رائحة حلوة في أنفاسك ، طعم حلو أو معدني في فمك أو رائحة مختلفة للبول أو العرق ، فقدان الوزن بسرعة. قد يحدث هذا بغض النظر عن مستوى السكر في الدم. قد يقرر طبيبك إيقاف علاجك بفورسيجا (Forxiga) بشكل مؤقت أو دائم.
التهاب اللفافة الناخر في منطقة العجان (necrotising fasciitis of the perineum) أو غرغرينا فورنييه (Fournier’s gangrene): وهي عدوى خطيرة في الأنسجة الرخوة تصيب الأعضاء التناسلية أو المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج ، ونادرًا ما تُرى.
توقف عن تناول فورسيجا (Forxiga) واستشر الطبيب في أقرب وقت ممكن إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية:
التهاب المسالك البولية (urinary tract infection): يظهر بشكل شائع (قد يصيب حتى 1 من كل 10 أشخاص). هذه علامات على عدوى شديدة في المسالك البولية: حمى و / أو قشعريرة ، شعور بالحرقان عند التبول ، ألم في الظهر أو الجانب. على الرغم من أنه غير شائع ، إذا رأيت دمًا في بولك ، أخبر طبيبك على الفور.
اتصل بطبيبك في أقرب وقت ممكن إذا كان لديك أي من الآثار الجانبية التالية:
انخفاض مستويات السكر في الدم (hypoglycaemia) ، الذي يظهر بشكل شائع (قد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) في مرضى السكري الذين يتناولون هذا الدواء مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين. هذه هي علامات انخفاض نسبة السكر في الدم: رجفة ، تعرق ، شعور بالقلق الشديد ، ضربات قلب سريعة ، الشعور بالجوع ، صداع ، تغير في الرؤية ، تغير في مزاجك أو الشعور بالارتباك. سيخبرك طبيبك بكيفية علاج انخفاض مستويات السكر في الدم وماذا تفعل إذا ظهرت عليك أي من العلامات المذكورة أعلاه.
الآثار الجانبية الأخرى عند تناول فورسيجا (Forxiga) :
الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على 1 من كل 10 أشخاص):
التهاب الأعضاء التناسلية (thrush) في القضيب أو المهبل (قد تشمل العلامات تهيجًا أو حكة أو إفرازات غير عادية أو رائحة).
ألم الظهر.
التبول أكثر من المعتاد أو الحاجة إلى التبول في كثير من الأحيان.
تغيرات في كمية الكوليسترول أو الدهون في الدم .
زيادة في كمية خلايا الدم الحمراء في الدم .
انخفاض في تصفية الكرياتينين الكلوي (creatinine renal clearance) في بداية العلاج.
الدوخة.
الطفح الجلدي.
الآثار الجانبية غير الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):
فقدان الكثير من السوائل من الجسم (الجفاف ، قد تشمل العلامات جفاف شديد أو لزوجة في الفم ، خروج البول قليلًا أو عدم وجود بول أو سرعة ضربات القلب).
العطش.
إمساك.
الاستيقاظ من النوم ليلاً للتبول.
جفاف الفم.
انخفاض الوزن.
زيادة في الكرياتينين (creatinine) (يظهر في فحوصات الدم المخبرية) في بداية العلاج.
زيادة في اليوريا (يظهر في فحوصات الدم المخبرية).
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه المقالة.
8.كيفية تخزين حبوب فورسيجا (Forxiga)؟
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، المدون على اللويحة أو الكرتون بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.